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ISO9000族标准自1987年问世以来，已历经1994年、2000年两次修订，也被世界上约100多个国家和地区采用，目前ISO9000族标准的第三次换版修订草案已经完成，并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿内容,标准根据ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）的工作规划，ISO9001：2008版标准将于2008年10月31日正式发布实施。为协助各审核员及组织尽快了解ISO 9001：2008版的要求，本文就ISO9001:2008标准修订背景、原则和新标准的特点、变化内容进行介绍，为顺利过渡2008版做好准备。 一、ISO9001：2000标准修订的背景 ISO9001：2000标准自2000年发布之后，ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况，不断地收集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在两个方面：一是ISO9001：2000标准部分条款的含义不够明确，不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义；二是与其他标准的兼容性不够。到了2004年，ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001：2000标准组织了一次正式的系统评审，以便决定ISO9001：2000标准是应该撤销、维持不变还是进行修订或换版，最后大多数意见是修订。与此同时，ISO/TC176/SC2还就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。之后，基于系统评审和用户反馈调查结果，ISO/TC176/SC2依据ISO/Guide72:2001的要求对ISO9001标准的修订要求进行了充分的合理性研究（Justification Study），并于2004年向ISO/TC 176提出了启动修订程序的要求，并制定了ISO9001标准修订规范草案。该草案在2007年6月作了最后一次修订。修订规范规定了ISO9001标准修订的原则、程序、修订意见收集时限和评价方法及工具等，是ISO9001标准修订的指导文件。 二、ISO9001：2000标准修订的原则 ISO9001：2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则，了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的原因，这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。 1、标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。 2、修订后的标准必须保持通用性，并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。 3、如可能，与ISO14001：2004标准的兼容性必须得到强化。 4、必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。 5、标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处。 6、起草者应使用ISO9001：2000的支持工具包以助于识别需要澄清的问题。 |
